Con frecuencia, la industria farmacéutica está desarrollando nuevos medicamentos para enfrentar las enfermedades que afectan a la humanidad. Sin embargo, para que salgan al mercado deben pasar por diversos exámenes y demostrar que son mejores que los que ya existen en la actualidad.  En el Hospital Universitario San Vicente de Paúl – HUSVP, en Medellín, se están adelantando estudios para demostrar la eficacia de nuevas medicinas.

El Hospital tiene en este momento contacto con diferentes casas farmacéuticas como Roche, Basilea, Nefrón, Pfizer, Bayer, Novartis, Kendle, Merk y Sanofi Pasteur, quienes desarrollan medicamentos para las enfermedades más frecuentes como el cáncer, las psiquiátricas, las cardiovasculares y las infecciosas.

Inicio de la investigación

El proceso comienza con la experimentación de la nueva molécula en animales – por lo general en ratones – y una vez estudiado que no generan ningún daño como cáncer, pasa a las fases de experimentación en humanos.

En la fase I, como lo explica Yuli Agudelo, médica toxicóloga de la Unidad de Investigaciones del Hospital Universitario San Vicente de Paúl, “se hace la prueba del medicamento en voluntarios sanos a quienes se les paga, una vez verificado que no produce ningún efecto dañino pasa a la fase II, aquí se hacen estudios en pacientes enfermos a diferentes dosis para mirar como se comporta, eso se hace entre 100 y 500 pacientes”.

En las siguientes fases es donde aparece el Hospital San Vicente de Paúl. En la fase III, también se evalúa el rendimiento del nuevo medicamento, e incluso se lo compara con el ya existente en pacientes enfermos pero esta vez con un grupo mayor, “se hace en promedio con 5 mil personas, todos estos estudios son multicéntricos, porque ya es sabido que el comportamiento de la raza negra, la oriental, el caucásico y nosotros que somos mestizos, es diferente, e influye también, en la administración de un medicamento hasta la nutrición, mi genética, cómo se comportan mis enzimas hepáticas, estos estudios pretenden ser multicéntricos para que se pueda estandarizar y demostrar cuál es la dosis ideal”, afirma la doctora Agudelo.

La fase IV corresponde al seguimiento del medicamento una vez salido al mercado, donde se evalúa su seguridad o incluso segundos usos, porque puede darse el caso de que el medicamento sea efectivo para una enfermedad para la que no estaba diseñado.

Las investigaciones del Hospital

Hoy en día, en el Hospital se está adelantando un estudio con cáncer de mama en estado avanzado, “pacientes que ya han recibido tratamiento, quimioterapia, radioterapia, cirugía y que aún así tienen metástasis o progresión local, ya en ese tenemos incluidas cinco pacientes”, comenta la doctora Yuli Agudelo.

Otra de las especialistas que trabaja en las inviestigaciones, la doctora Naira Valencia, química farmacéutica, indica que un estudio de estos varía de acuerdo con la empresa y puede oscilar entre 18 meses y dos años, “en este momento tengo a mi cargo dos estudios, uno para mirar un nuevo antimicótico, para el tratamiento de candidemia y aspergilosis, que son enfermedades producidas por hongos. En ese estudio el químico farmacéutico tiene que estar pendiente del medicamento y de su suministro a los pacientes, ya que es la única persona que sabe que tratamiento tiene el paciente”, afirma la doctora Valencia.